美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| XARELTO |
022406 |
001 |
NDA |
RIVAROXABAN |
TABLET;ORAL |
10MG |
Yes
|
No
|
2011/07/01
|
2011/07/01
|
JANSSEN PHARMS |
Prescription |
| XARELTO |
022406 |
002 |
NDA |
RIVAROXABAN |
TABLET;ORAL |
15MG |
Yes
|
No
|
2011/07/01
|
2011/11/04
|
JANSSEN PHARMS |
Prescription |
| XARELTO |
022406 |
003 |
NDA |
RIVAROXABAN |
TABLET;ORAL |
20MG |
Yes
|
Yes
|
2011/07/01
|
2011/11/04
|
JANSSEN PHARMS |
Prescription |
| XARELTO |
022406 |
004 |
NDA |
RIVAROXABAN |
TABLET;ORAL |
2.5MG |
Yes
|
No
|
2011/07/01
|
2018/10/11
|
JANSSEN PHARMS |
Prescription |
| XARELTO |
202439 |
001 |
NDA |
RIVAROXABAN |
TABLET;ORAL |
10MG |
No
|
No
|
2011/11/04
|
--
|
JANSSEN PHARMS |
Prescription |
| XARELTO |
202439 |
002 |
NDA |
RIVAROXABAN |
TABLET;ORAL |
15MG |
No
|
No
|
2011/11/04
|
--
|
JANSSEN PHARMS |
Prescription |
| XARELTO |
202439 |
003 |
NDA |
RIVAROXABAN |
TABLET;ORAL |
20MG |
No
|
No
|
2011/11/04
|
--
|
JANSSEN PHARMS |
Prescription |
| XARELTO |
202439 |
004 |
NDA |
RIVAROXABAN |
TABLET;ORAL |
2.5MG |
No
|
No
|
2011/11/04
|
--
|
JANSSEN PHARMS |
Prescription |
| XARELTO |
215859 |
001 |
NDA |
RIVAROXABAN |
FOR SUSPENSION;ORAL |
1MG/ML |
Yes
|
Yes
|
2021/12/20
|
2021/12/20
|
JANSSEN PHARMS |
Prescription |