批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/03/01 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/08/23 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2021/01/28 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/03/10 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2019/11/15 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/10/11 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/08/23 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/02/01 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/10/11 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2018/07/27 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2018/06/27 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2018/02/08 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2017/03/29 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2016/10/05 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2016/09/06 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2016/05/06 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
|
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| 2015/09/10 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/02/16 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2014/05/15 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2014/02/12 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
REMS |
N/A
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| 2013/08/07 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2013/04/03 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2012/11/05 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
REMS |
N/A
|
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| 2012/07/12 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
REMS |
N/A
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| 2011/12/05 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2011/11/04 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 9 - New Indication Submitted as Distinct NDA, Consolidated with Original NDA after Approval |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
