美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| URSODIOL |
075517 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2000/03/14
|
2000/03/14
|
EPIC PHARMA |
Prescription |
| URSODIOL |
075592 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2000/05/25
|
2000/05/25
|
TEVA PHARMS |
Discontinued |
| URSODIOL |
077895 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2006/07/27
|
2006/07/27
|
IMPAX LABS INC |
Discontinued |
| URSODIOL |
079082 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2008/12/15
|
2008/12/15
|
LANNETT CO INC |
Prescription |
| URSODIOL |
079184 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
250MG |
No
|
No
|
2009/05/13
|
2009/05/13
|
TEVA PHARMS USA |
Discontinued |
| URSODIOL |
079184 |
002 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
No
|
No
|
2009/05/13
|
2009/05/13
|
TEVA PHARMS USA |
Discontinued |
| URSODIOL |
090530 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2010/02/17
|
2010/02/17
|
MYLAN |
Discontinued |
| URSODIOL |
090801 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
250MG |
No
|
No
|
2011/07/12
|
2011/07/12
|
GLENMARK PHARMS LTD |
Prescription |
| URSODIOL |
090801 |
002 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
No
|
No
|
2011/07/12
|
2011/07/12
|
GLENMARK PHARMS LTD |
Prescription |
| URSODIOL |
200826 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
250MG |
No
|
No
|
2011/12/23
|
2011/12/23
|
IMPAX LABS INC |
Discontinued |
| URSODIOL |
200826 |
002 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
No
|
No
|
2011/12/23
|
2011/12/23
|
IMPAX LABS INC |
Discontinued |
| URSODIOL |
202540 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
250MG |
No
|
No
|
2013/02/14
|
2013/02/14
|
PAR PHARM |
Prescription |
| URSODIOL |
202540 |
002 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
No
|
No
|
2013/02/14
|
2013/02/14
|
PAR PHARM |
Prescription |
| URSODIOL |
210707 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2018/05/17
|
2018/05/17
|
ABHAI LLC |
Prescription |
| URSODIOL |
211301 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2018/10/16
|
2018/10/16
|
AMNEAL PHARMS CO |
Prescription |
| URSODIOL |
211145 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
250MG |
No
|
No
|
2018/10/30
|
2018/10/30
|
ZYDUS LIFESCIENCES |
Prescription |
| URSODIOL |
211145 |
002 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
No
|
No
|
2018/10/30
|
2018/10/30
|
ZYDUS LIFESCIENCES |
Prescription |
| URSODIOL |
212452 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2019/10/30
|
2019/10/30
|
EYWA PHARMA |
Prescription |
| URSODIOL |
213200 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2020/02/12
|
2020/02/12
|
RISING |
Prescription |
| URSODIOL |
205789 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
No
|
No
|
2020/05/08
|
2020/05/08
|
LGM PHARMA |
Prescription |