美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| URSODIOL |
205789 |
002 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
400MG |
No
|
Yes
|
2020/05/08
|
2020/05/08
|
LGM PHARMA |
Prescription |
| URSODIOL |
213555 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2020/08/17
|
2020/08/17
|
CHARTWELL RX |
Prescription |
| URSODIOL |
213504 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
250MG |
No
|
No
|
2020/08/20
|
2020/08/20
|
STRIDES PHARMA |
Prescription |
| URSODIOL |
213504 |
002 |
ANDA |
URSODIOL |
TABLET;ORAL |
500MG |
No
|
No
|
2020/08/20
|
2020/08/20
|
STRIDES PHARMA |
Prescription |
| URSODIOL |
214295 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2020/10/16
|
2020/10/16
|
ZYDUS LIFESCIENCES |
Prescription |
| URSODIOL |
210344 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2021/01/22
|
2021/01/22
|
STRIDES PHARMA |
Prescription |
| URSODIOL |
214329 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2021/07/28
|
2021/07/28
|
RK PHARMA |
Prescription |
| URSODIOL |
214849 |
001 |
ANDA |
URSODIOL |
CAPSULE;ORAL |
300MG |
No
|
No
|
2022/11/28
|
2022/11/28
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
Prescription |