美国FDA紫皮书数据库包含所有由药物评价和研究中心（CDER）监管的FDA许可（批准）生物产品的信息，包括许可的生物仿制药和可互换产品及其参考产品。紫皮书还包含了所有FDA授权的过敏原、细胞和基因治疗、血液学和由生物制品评估和研究中心（CBER）监管的疫苗产品的信息。

紫皮书（Purple Book）对应FDA的橙皮书（Orange Book）数据库，橙皮书收录化学药品而紫皮书收录FDA许可的生物制品数据，紫皮书也叫FDA批准的生物制品数据库。紫皮书数据库包含有关FDA许可的生物制品的信息主要包括产品的通用名、商品名、产品标签、剂型、给药途径、剂量、产品包装形式、销售状态、与参比制剂的相似性和可互换性信息、市场排他性信息等。

药物在线（Drugfuture.com）网站开发的“美国FDA生物制品紫皮书数据库”与美国FDA官方数据同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。

查询地址：https://www.drugfuture.com/fda/purplebook.aspx