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2016-05-19
重磅!FDA批准首个PD-L1抗体atezolizumab
今天FDA提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab(商品名Tecentriq),作为二线药物用于治疗一种叫做urothelial carcinoma的最常见晚期膀胱癌。...
分类:新药快讯 关键字:PD-L1单抗
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4430.html
2016-05-19
罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizu...
瑞士制药巨头罗氏(Roche)在研PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)近日在美国监管方面迎来重大里程碑,FDA提前4个月加速批准Tecentriq用于治疗最常见类型的膀胱癌...
分类:新药快讯 关键字:PD-L1单抗
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4427.html
2016-03-21
罗氏的PD-L1单抗获优先审评权,有望今年9月获批上市
FDA对膀胱癌治疗单抗药物atezolizumab的审评开绿灯,罗氏有望在今年秋季拿到新药批文。罗氏在声明中说,FDA监察员已经接受了公司的BLA申请,并且表示会对atezolizumab用于治疗膀胱...
分类:新药快讯 关键字:PD-L1单抗
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4254.html
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贝特
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2016-04-19
FDA撤回他汀类药物联合烟酸、贝特类治疗高胆固醇血症的批准
鉴于缺乏心血管获益,FDA正在撤回此前对他汀类药物联合用药治疗高胆固醇血症的批准。这一决定涉及的药物包括烟酸缓释剂(Niaspan)和非诺贝特酸(Trilipix)以及Advicor(缓释型烟酸/洛伐...
分类:新药快讯 关键字:烟酸 他汀 贝特
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4335.html
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