| 91-76 |
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 |
Omeprazole and Sodium Bicarbonate for Oral Suspension |
20mg/PACKET;1.68GM/PACKET |
|
STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-77 |
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 |
Omeprazole and Sodium Bicarbonate for Oral Suspension |
40mg/PACKET;1.68GM/PACKET |
|
STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-78 |
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 |
Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules |
奥美拉唑20mg，碳酸氢钠1.1g |
|
ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-79 |
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 |
Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules |
奥美拉唑40mg，碳酸氢钠1.1g |
|
ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-80 |
单硝酸异山梨酯缓释胶囊 |
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules/Elantan |
25mg |
|
Norgine Pharmaceuticals Limited |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-81 |
硝酸异康唑乳膏 |
Isoconazole Nitrate Cream /Travogen®Cream |
1% |
|
LEO PHARMA A/S |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-82 |
复方电解质醋酸钠木糖醇注射液 |
Compound electrolyte sodium acetate xylitol injection / Klinisalz |
500ml |
|
扶桑薬品工業株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-83 |
三磷酸腺苷二钠肠溶片 |
Adenosine Disodium Triphosphate Enteric-coated Tablets/ADETPHOS KOWA |
20mg |
|
興和株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-84 |
三磷酸腺苷二钠肠溶片 |
Adenosine Disodium Triphosphate Enteric-coated Tablets/ADETPHOS KOWA |
60mg |
|
興和株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-85 |
盐酸美沙酮片 |
Methadone Hydrochloride Tablets |
5mg |
|
SPECGX LLC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-86 |
盐酸美沙酮片 |
Methadone Hydrochloride Tablets |
10mg |
|
SPECGX LLC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-87 |
肾上腺素注射液（预充式） |
Epinephrine Injection |
0.3mg/0.3mL |
|
Mylan Specialty L.P. |
|
授权仿制药 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-88 |
肾上腺素注射液（预充式） |
Epinephrine Injection |
0.15mg/0.3mL |
|
Mylan Specialty L.P. |
|
授权仿制药 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 90-1 |
氟轻松玻璃体内植入剂 |
Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implants |
0.18mg |
|
Alimera Sciences, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-2 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福 |
0.5ml:2.5mg（按C38H73N21O10S2计） |
|
Amgen Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-3 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福 |
1ml:5mg（按C38H73N21O10S2计） |
|
Amgen Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-4 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福 |
2ml:10mg（按C38H73N21O10S2计） |
|
Amgen Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-5 |
甲磺酸酚妥拉明滴眼液 |
Phentolamine Ophthalmic Solution/Ryzumvi |
0.75%（0.31ml：2.325mg（按C17H19N3O计）） |
|
FAMYGEN LIFE SCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-6 |
沙库巴曲缬沙坦钠胶囊 |
Sacubitril Valsartan Sodium Capsules/Entresto |
12mg（沙库巴曲6mg/缬沙坦6mg） |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-7 |
沙库巴曲缬沙坦钠胶囊 |
Sacubitril Valsartan Sodium Capsules/Entresto |
31mg（沙库巴曲15mg/缬沙坦16mg） |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
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