仿制药参比制剂目录
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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
90-17 马来酸伊索拉定细粒剂 Irsogladine Maleate Fine Granules /ガスロンN细粒0.8% 0.8%（0.5g：4mg） 日本新薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-18 谷维素细粒剂 20%   Oryzanol  fine granules/ハイゼット細粒 20％ 20%，0.5克内含100mg 日本大塚製薬会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-19 辛酸拉尼米韦吸入用混悬液 Laninamivir Octanoate Nebuliser Suspension /INAVIR 160mg 第一三共株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-20 盐酸甲氧氯普胺糖浆 Metoclopramide Hydrochloride Syrup/ Primperan 1mg/1ml 日医工株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-21 苯磺酸美洛加巴林片 Mirogabalin Besilate Tablets/德力静 2.5mg（按C₁₂H₁₉NO₂计） DAIICHI SANKYO CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-22 苯磺酸美洛加巴林片 Mirogabalin Besilate Tablets/德力静 5mg（按C₁₂H₁₉NO₂计） DAIICHI SANKYO CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-23 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection 50ml:13.5g(I) 通用电气药业（上海）有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-24 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection 50ml:16g(I) 通用电气药业（上海）有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-25 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection 100ml:27g(I) 通用电气药业（上海）有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-26 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection 100ml:32g(I) 通用电气药业（上海）有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-27 复方卡比多巴片 Compound Carbidopa Tablets/DHIVY 卡比多巴25mg，左旋多巴100mg AVION PHARMACEUTICALS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-28 碳酸氢钠血滤置换液（无钾） Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate (Potassium free) /PRISMASOL BGK 0/2.5 IN PLASTIC CONTAINER 5000ml（250ml/4750ml） BAXTER HEALTHCARE CORP 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-29 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 Fluticasone Propionate Nasal Spray/XHANCE 每喷含丙酸氟替卡松93μg OPTINOSE US INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-30 盐酸伐地那非片 Vardenafil Hydrochloride Tablets 20mg ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC 国际公认的同品种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-31 十一酸睾酮胶囊 Testosterone undecanoate capsules/TLANDO 112.5mg Verity Pharmaceuticals Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-32 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution EQ 0.0103% BASE TEVA PHRAMACEUTICAL USA 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-33 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution EQ 0.021% BASE TEVA PHRAMACEUTICAL USA 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-34 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution EQ 0.042% BASE TEVA PHRAMACEUTICAL USA 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-35 布地奈德肠溶胶囊 Budesonide Enteric Capsules/Kinpeygo 4mg STADA Arzneimittel AG 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02
90-36 注射用德拉沙星 Delafloxacin for Injection/ QUOFENIX 300mg A．Menarini-Industrie Farmaceutiche Riunite-s.r.l. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） 2025-01-02

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