| 59-31 |
氢溴酸加兰他敏口服溶液 |
Galanthamine Hydrobromide Oral Solution/Reminyl |
4mg/ml |
|
Janssen-Cilag AB/Janssen-Cilag NV/Janssen-Cilag/Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Janssen-Cilag NV/Janssen-Cilag/Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 27-267 |
马昔腾坦片 |
Macitentan Tablets |
10mg |
|
Actelion Pharmaceuticals Ltd/ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
未进口原研 |
增加变更后上市许可持有人ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 49-24 |
聚卡波非钙颗粒 |
Calcium Polycarbophil Fine Granules/Polyful |
83.3%（1g中含聚卡波非钙833mg） |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 88-24 |
氨溴特罗片 |
Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Tablets / Spasmo-Mucosolvan/Mucospas |
每片含盐酸氨溴索30mg和盐酸克仑特罗0.02mg |
|
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung /Opella Healthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
增加商品名Mucospas |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-60 |
卡托普利口服溶液 |
Captopril oral solution/Noyada |
5mg/5ml |
|
Martindale Pharmaceuticals Limited |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-61 |
卡托普利口服溶液 |
Captopril oral solution/Noyada |
25mg/5ml |
|
Martindale Pharmaceuticals Limited |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-62 |
吲哚美辛贴膏 |
Indometacin Cataplasm |
每贴(7cm×10cm)含膏量3.5g,含吲哚美辛35mg |
|
興和株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-63 |
碘帕醇口服溶液 |
Iopamidol Oral Solution/Gastromiro |
61.24%（20ml、50ml、100ml） |
|
Bracco Imaging S.p.A./Bracco Österreich GmbH |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-64 |
聚苯乙烯磺酸钠口服混悬液 |
Sodium Polystyrene Sulfonate Suspension/SPS |
60ml:15g |
|
CMP PHARMA INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-65 |
盐酸曲唑酮口服溶液 |
Trazodone Hydrochloride Oral Solution |
50mg/5ml(120ml:1.2g) |
|
Zentiva Pharma UK Limited |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-66 |
球形活性炭颗粒 |
Adsorptive Carbon Granules |
2g/袋 |
|
株式会社クレハ |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-67 |
肠内营养乳剂（TPF-RF） |
Enteral Nutritional Emulsion（TPF-RF） /Renalive |
200ml |
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-68 |
氨基酸（18）/葡萄糖（7.5%）维生素电解质注射液 |
Amino Acid(18AA),Glucose(7.5%) and Electrolyte Vitamin Injection |
500ml；1000ml |
|
エイワイファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-69 |
结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN |
0.9mg |
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-70 |
醋酸冲洗液 |
Acetic Acid Irrigation/ACETIC ACID 0.25% IN PLASTIC CONTAINER |
0.25%/1000ml |
|
ICU Medical Inc. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-71 |
罗匹尼罗口崩片 |
Ropinirole OD Tablets |
1mg |
|
共和薬品工業株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-72 |
替戈拉生口崩片 |
Tegoprazan Oral Disintegrating Tablets |
50mg |
|
HK inno.N corporation |
|
韩国上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-73 |
复方氨基酸注射液（4AA） |
Compound Amino Acid Injection（4AA）/ ISORAM |
500ml |
|
BAXTER S.p.A. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-74 |
拉克替醇口服溶液 |
Lactitol Oral Solution/ PORTOLAC |
100ml：66.7g |
|
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-.C.R.A.F. S.p.A. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-75 |
氯硝西泮口服滴剂 |
Clonazepam Oral drops / Rivotril |
2.5mg/ml |
|
Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
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