| 88-48 |
达普司他片 |
Daprodustat tablets/ Duvroq |
6mg |
|
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-49 |
硫酸阿巴卡韦片 |
Abacavir Sulfate Tablets// ZIAGEN |
300mg |
|
ViiV Healthcare UK Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-50 |
盐酸特比萘芬涂膜剂 |
Terbinafine Hydrochloride Film-forming Solution/Lamisil Pedisan Once |
1%（以特比萘芬计） |
|
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 7-88 |
盐酸溴己新片 |
Bromhexine Hydrochloride Tablets/Bisolvon |
8mg |
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/A. Nattermann & Cie. GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/A. Nattermann & Cie. GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 90-1 |
氟轻松玻璃体内植入剂 |
Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implants |
0.18mg |
|
Alimera Sciences, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-2 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福 |
0.5ml:2.5mg（按C38H73N21O10S2计） |
|
Amgen Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-3 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福 |
1ml:5mg（按C38H73N21O10S2计） |
|
Amgen Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-4 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福 |
2ml:10mg（按C38H73N21O10S2计） |
|
Amgen Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-5 |
甲磺酸酚妥拉明滴眼液 |
Phentolamine Ophthalmic Solution/Ryzumvi |
EQ 0.75% BASE |
|
FAMYGEN LIFE SCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-6 |
沙库巴曲缬沙坦钠胶囊 |
Sacubitril Valsartan Sodium Capsules/Entresto |
12mg（沙库巴曲6mg/缬沙坦6mg） |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-7 |
沙库巴曲缬沙坦钠胶囊 |
Sacubitril Valsartan Sodium Capsules/Entresto |
31mg（沙库巴曲15mg/缬沙坦16mg） |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-8 |
赖诺普利口服溶液 |
Lisinopril oral solution/ Qbrelis |
1mg/ml |
|
AZURITY PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-9 |
盐酸氯丙嗪注射液 |
Chlorpromazine Hydrochloride Injection |
25mg/ml |
|
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-10 |
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 |
Polyethylene glycol 3350, sodium sulfate, potapotassium chloride,magnesium sulfate, and sodium chloride for oral solution / SUFLAVE |
178.7gPEG3350/7.3gNa2SO4/1.12gKCl/0.9gMgSO4/0.5g NaCl |
|
BRAINTREE LABORATORIES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-11 |
氘可来昔替尼片 |
Deucravacitinib Tablets/ SOTYKTU |
6mg |
|
BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-12 |
索安非托片 |
Solriamfetol Tablets/SUNOSI |
75mg |
|
Axsome Malta Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-13 |
盐酸苯海拉明口服溶液 |
Diphenhydramine Hydrochloride Oral Solution |
12.5mg/5ml |
|
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-14 |
司帕生坦片 |
Sparsentan Tablets /Filspari |
200mg |
|
Vifor France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-15 |
司帕生坦片 |
Sparsentan Tablets /Filspari |
400mg |
|
Vifor France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
| 90-16 |
恩考芬尼胶囊 |
Encorafenib Capsules / Braftovi |
75mg |
|
PIERRE FABRE MEDICAMENT |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十批_征求意见稿 |
2025-01-02 |
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