| 91-24 |
精氨酸赖氨酸注射液 |
Arginine Lysine Injection/LysaKare® |
1000mL：25g（L -精氨酸盐酸盐）与25g （L -赖氨酸盐酸盐） |
|
Advanced Accelerator Applications |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-25 |
盐酸西格列汀口服溶液 |
Sitagliptin Hydrochloride Oral solution |
25mg/mL（100mL:2.5g） |
|
Zentiva Pharma UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-26 |
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 |
Ciprofloxacin Hydrochloride and Fluocinolone acetonide Ear Drops/Cetraxal Plus |
0.25ml：环丙沙星0.75mg、氟轻松0.0625mg |
|
LABORATORIOS SALVAT, S.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-27 |
伊曲莫德片 |
Etrasimod Tablets/Velsipity |
2mg（按C26H26F3NO3计） |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-28 |
雷诺嗪缓释片 |
Ranolazine Prolonged-Release Tablets/Ranexa |
750mg |
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-29 |
特比萘芬指甲用溶液 |
Terbinafin cutaneous solution /Terclara |
5ml：0.49g（按C21H25N计） |
|
Moberg Pharma AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-30 |
琥珀酸瑞波西利片 |
Ribociclib Succinate Tablets/凯丽隆（Kisqali） |
200mg |
|
Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-31 |
注射用水溶性维生素 |
Water-soluble Vitamin for Injection/水乐维他 |
复方 |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-32 |
氯硝西泮片 |
Clonazepam Tablets/Klonopin |
1mg |
|
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-33 |
罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches/NEUPRO |
2.25mg/5cm2（释药量1mg/24h） |
|
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-34 |
罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches/NEUPRO |
6.75mg/15cm2（释药量3mg/24h） |
|
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-35 |
环孢素滴眼液（Ⅲ） |
Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/VERKAZIA |
0.1%（1mg/mL） |
|
HARROW EYE LCC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-36 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO |
0.1ml：10mg，每瓶1喷，每喷10mg |
|
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-37 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO |
0.1ml：7.5mg，每瓶1喷，每喷7.5mg |
|
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-38 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO |
0.1ml：5mg，每瓶1喷，每喷5mg |
|
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-39 |
左甲状腺素钠软胶囊 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint |
37.5μg |
|
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-40 |
左甲状腺素钠软胶囊 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint |
44μg |
|
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-41 |
左甲状腺素钠软胶囊 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint |
62.5μg |
|
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-42 |
盐酸西替利嗪口服溶液 |
Cetirizine Hydrochloride Oral Solution/Children’s Zyrtec Allergy |
1mg/ml，118ml |
|
JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-43 |
兰索拉唑口崩片 |
Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/Takepron |
30mg |
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武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
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