| 23-270 |
注射用头孢噻肟钠 |
Cefotaxime Sodium For Injection /ZARIVIZ / Claforan |
1.0g(以头孢噻肟计) |
|
Sanofi /AMDIPHARM LIMITED |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人AMDIPHARM LIMITED |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 60-69 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/Renvela |
2.4g |
|
Genzyme Europe B.V./Sanofi B.V. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sanofi B.V. |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 29-60 |
劳拉西泮注射液 |
lorazepam injection/Ativan |
2mg/ml（1ml、10ml） |
|
Hikma Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 29-61 |
劳拉西泮注射液 |
lorazepam injection/Ativan |
4mg/ml（1ml、10ml） |
|
Hikma Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 41-54 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
4mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/Novartis Farmacéutica, S.A./Sandoz GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz GmbH |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 41-55 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
8mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/Novartis Farmacéutica, S.A./Sandoz GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz GmbH |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 10-63 |
酒石酸托特罗定片 |
Tolterodine Tartrate Tablets/Detrol |
2mg |
|
UPJOHN US 2 LLC/Pharmacia And Upjohn Co |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人UPJOHN US 2 LLC |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 22-445 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution / XOPENEX |
1.25mg/3ml |
|
OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC/Akorn |
未进口原研 |
增加变更后上市许可持有人Akorn |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 57-57 |
头孢呋辛酯干混悬剂 |
Cefuroxime Axetil for Suspension\Zinnat |
250mg/5mL |
|
GlaxoSmithKline,S.A/ Sandoz nv/sa |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz nv/sa |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 53-24 |
左氧氟沙星口服溶液 |
25mg/mlLevofloxacin Oral Solution |
25mg/ml |
|
Akorn Operating Co LLC/Novitium Pharma LLC |
国际公认的同种药品 |
增加变更后上市许可持有人Novitium Pharma LLC |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 47-18 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine transdermal system/ Exelon |
4.6mg/24h |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 47-19 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine transdermal system/ Exelon |
9.5mg/24h |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 59-31 |
氢溴酸加兰他敏口服溶液 |
Galanthamine Hydrobromide Oral Solution/Reminyl |
4mg/ml |
|
Janssen-Cilag AB/Janssen-Cilag NV/Janssen-Cilag/Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Janssen-Cilag NV/Janssen-Cilag/Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 27-267 |
马昔腾坦片 |
Macitentan Tablets |
10mg |
|
Actelion Pharmaceuticals Ltd/ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
未进口原研 |
增加变更后上市许可持有人ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 49-24 |
聚卡波非钙颗粒 |
Calcium Polycarbophil Fine Granules/Polyful |
83.3%（1g中含聚卡波非钙833mg） |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 88-24 |
氨溴特罗片 |
Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Tablets / Spasmo-Mucosolvan/Mucospas |
每片含盐酸氨溴索30mg和盐酸克仑特罗0.02mg |
|
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung /Opella Healthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
增加商品名Mucospas |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-60 |
卡托普利口服溶液 |
Captopril oral solution/Noyada |
5mg/5ml |
|
Martindale Pharmaceuticals Limited |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-61 |
卡托普利口服溶液 |
Captopril oral solution/Noyada |
25mg/5ml |
|
Martindale Pharmaceuticals Limited |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-62 |
吲哚美辛贴膏 |
Indometacin Cataplasm |
每贴(7cm×10cm)含膏量3.5g,含吲哚美辛35mg |
|
興和株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
| 91-63 |
碘帕醇口服溶液 |
Iopamidol Oral Solution/Gastromiro |
61.24%（20ml、50ml、100ml） |
|
Bracco Imaging S.p.A./Bracco Österreich GmbH |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_未通过审议品种目录 |
2025-03-12 |
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