仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
92-1 注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装 Sulbactam Sodium for Injection/Durlobactam Sodium for Injection(co-packaged)/ 鼎优乐 每个组合包装含注射用舒巴坦钠(1.0g,按C8H11NO5S计)1瓶与注射用度洛巴坦钠(0.5g,按C8H11N3O6S计)2瓶 Entasis Therapeutics, Inc. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-2 酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY 50mg/20mg BRISTOL-MYERS SQUIBB CO 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-3 酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY 100mg/20mg BRISTOL-MYERS SQUIBB CO 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-4 酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY 125mg/30mg BRISTOL-MYERS SQUIBB CO 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-5 结合雌激素阴道乳膏 Conjugated Estrogens Vaginal Cream/PREMARIN 1g﹕0.625mg WYETH PHARMACEUTICALS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-6 雌二醇阴道系统 Estradiol vaginal system/Estring 7.5μg/24h PFIZER INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-7 丝裂霉素凝胶 Mitomycin for pyelocalyceal solution / JELMYTO 40mg UROGEN PHARMA LTD 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-8 尼扎替丁片 Nizatidine Tablets/AXID AR 75mg HALEON US HOLDINGS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-9 丁二酸洛沙平片 Loxapine Succinate Tablets / LOXAPAC 25mg Laboratoires EISAI S.A.S/CNX THERAPEUTICS France 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-10 唑尼沙胺胶囊 Zonisamide Capsules/ Zonegran 100mg Concordia Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-11 尼扎替丁片 Nizatidine Tablets 75mg ゼリア新薬工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-12 尼扎替丁片 Nizatidine Tablets 150mg ゼリア新薬工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-13 曲尼司特胶囊 Tranilast Capsules /RIZABEN 100mg キッセイ薬品工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-14 比沙洛姆颗粒 Bixalomer Granules/Kiklin 86.2% アステラス製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-15 比沙洛姆胶囊 Bixalomer Capsules/Kiklin 250mg アステラス製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-16 莫立司他钠片 Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO 5mg バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-17 莫立司他钠片 Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO 12.5mg バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-18 莫立司他钠片 Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO 25mg バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-19 联苯苄唑乳膏 BifonazoleCream/Mycospor 1% バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-20 对乙酰氨基酚缓释片 Paracetamol Sustained Release Tablets/泰诺林 0.65g 上海强生制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13

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