仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
53-38 药用炭胶囊 Activated Charcoal Capsules 0.2g Cabot Norit Nederland B.V. 欧盟上市 正式通稿 调出参比制剂目录品种清单(第三批) 2025-12-05
99-1 奥德昔巴特胶囊 Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) 200µg(按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计) Ipsen Pharma 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-2 奥德昔巴特胶囊 Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) 400µg(按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计) Ipsen Pharma 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-3 奥德昔巴特胶囊 Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) 600µg(按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计) Ipsen Pharma 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-4 奥德昔巴特胶囊 Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) 1200µg(按 C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计) Ipsen Pharma 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-5 复方甘菊利多卡因凝胶 Compound Chamomile and Lidocaine Hydrochloride Gel/甘美达(Kamistad) 10g(每10g中含盐酸利多卡因200mg,洋甘菊花酊2g) STADA Consumer Health Deutschland GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-6 十一酸睾酮注射液 Testosterone undecanoate injection/AVEED 750mg/3ml 750mg/3ml ENDO OPERATIONS LTD 未进口原研药 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-7 妥卡替尼片 Tucatinib  Tablets/TUKYSA 50mg Seagen Inc. 未进口原研药 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-8 妥卡替尼片 Tucatinib  Tablets/TUKYSA 150mg Seagen Inc. 未进口原研药 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-9 妥卡替尼片 Tucatinib  Tablets/TUKYSA 50mg Pfizer Europe MA EEIG 未进口原研药 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-10 妥卡替尼片 Tucatinib  Tablets/TUKYSA 150mg Pfizer Europe MA EEIG 未进口原研药 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-11 曲前列尼尔吸入溶液 Treprostinil Inhalation Solution/TREPROST 1.74mg/2.9mL 持田製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-12 地塞米松口溶膜 Dexamethasone orodispersible film/Zeqmelit 4mg AcuCort AB 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-13 地塞米松口溶膜 Dexamethasone orodispersible film/Zeqmelit 6mg AcuCort AB 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-14 地塞米松口溶膜 Dexamethasone orodispersible film/Zeqmelit 8mg AcuCort AB 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-15 枸橼酸钾钠片 Potassium and Sodium Citrate Tablets/Uralyt 每片含枸橼酸钾231.5mg、枸橼酸钠195.0mg 日本ケミファ株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-16 枸橼酸钾枸橼酸钠散 Potassium Citrate and Sodium Citrate Powder/Uralyt-U 1g药品中含有枸橼酸钾463mg 枸橼酸钠水合物390mg 日本ケミファ株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-17 雌二醇透皮喷雾剂 Estradiol transdermal spray/LENZETTO 8.1mL:137.7mg,1.53mg/喷 Gedeon Richter Plc. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-18 卡匹色替片 Capivasertib Tablets/TRUQAP 160mg AstraZeneca Pharmaceuticals LP 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05
99-19 卡匹色替片 Capivasertib Tablets/TRUQAP 200mg AstraZeneca Pharmaceuticals LP 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十九批 2025-12-05

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