| 98-1 |
盐酸来罗西利片 |
Lerociclib Hydrochloride Tablets/汝佳宁 |
50mg（按 C26H34N8O 计） |
|
Genor Biopharma(USA), Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-2 |
罗氟司特乳膏 |
Roflumilast cream/ZORYVE |
0.15% |
|
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-3 |
罗氟司特乳膏 |
Roflumilast cream/ZORYVE |
0.30% |
|
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-4 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
40mg |
|
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-5 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
60mg |
|
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-6 |
甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊 |
VALBENAZINE TOSYLATE CAPSULES/INGREZZA |
80mg |
|
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-7 |
甲苯磺酸纳地美定片 |
Naldemedine tosylate tablets/SYMPROIC |
0.2mg |
|
BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-8 |
雌二醇透皮喷雾剂 |
estradiol transdermal spray/Evamist |
8.1mL∶137.7mg，1.53mg/喷 |
|
PADAGIS US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-9 |
硫酸锌注射液 |
ZINCSULFATEINJECTIO N,/ZINCSULFATE |
10ml:10mg |
|
AMERICAN REGENT INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-10 |
利塞膦酸钠肠溶片/ 碳酸钙 D3 泡腾颗粒组合包装 |
Risedronate Sodium enteric coated tablets / Calcium Carbonate Effervescent Granules Combination Packing/ Actonel Combi |
35mg+1000mg/880IU |
|
Theramex Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-11 |
氢溴酸替格列汀口崩片 |
Teneligliptin Hydrobromide Tablets Orally Disintegrating/TENELIA |
20mg（以替格列汀计） |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-12 |
氢溴酸替格列汀口崩片 |
Teneligliptin Hydrobromide Tablets Orally Disintegrating/TENELIA |
40mg（以替格列汀计） |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-13 |
缬沙坦西尼地平片 |
Valsartan and Cilnidipine Combination Tablets/ATEDIO |
每片含缬沙坦 80mg 和西尼地平 10mg |
|
EA ファーマ株式会社 |
未进口原研 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-14 |
乳酸维持液含葡萄糖 10% |
Lactic acid maintenance solution contains glucose 10%/10%EL−3 号輸液 |
500ml |
|
株式会社陽進堂 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-15 |
丁溴东莨菪碱片 |
Scopolamine Butylbromide Tablets / Buscopan |
10mg |
|
Sanofi/ Opella Healthcare Italy S.r.l./ Opella Healthcare Portugal Unipessoal |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-16 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
1mg |
|
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-17 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
2.5mg |
|
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-18 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
5mg |
|
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-19 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
10mg |
|
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-20 |
硫酸吗啡口崩片 |
Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph |
20mg |
|
Ethypharm |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
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