FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.1MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	No	No	AB	2021/12/13	2021/12/13	Prescription
002	FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	No	No	AB		2021/12/13	Prescription
003	FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.5MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	No	No	AB		2021/12/13	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2021/12/13	ORIG-1（原始申请）	Approval		STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
无

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

>>>活性成分:FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE; 剂型/给药途径:POWDER;INHALATION; 规格:0.1MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH; 治疗等效代码:AB<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021077	001	NDA	ADVAIR DISKUS 100/50	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.1MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	Yes	Yes	AB	2000/08/24	GLAXO GRP LTD
208891	001	ANDA	WIXELA INHUB	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.1MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	No	No	AB	2019/01/30	MYLAN
203433	001	ANDA	FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.1MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	No	No	AB	2020/12/17	HIKMA
213948	001	ANDA	FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.1MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	No	No	AB	2021/12/13	TEVA PHARMS USA

>>>活性成分:FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE; 剂型/给药途径:POWDER;INHALATION; 规格:0.25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH; 治疗等效代码:AB<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021077	002	NDA	ADVAIR DISKUS 250/50	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	Yes	Yes	AB	2000/08/24	GLAXO GRP LTD
208891	002	ANDA	WIXELA INHUB	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	No	No	AB	2019/01/30	MYLAN
203433	002	ANDA	FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	No	No	AB	2020/12/17	HIKMA
213948	002	ANDA	FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	No	No	AB	2021/12/13	TEVA PHARMS USA

>>>活性成分:FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE; 剂型/给药途径:POWDER;INHALATION; 规格:0.5MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH; 治疗等效代码:AB<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021077	003	NDA	ADVAIR DISKUS 500/50	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.5MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	Yes	Yes	AB	2000/08/24	GLAXO GRP LTD
208891	003	ANDA	WIXELA INHUB	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.5MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	No	No	AB	2019/01/30	MYLAN
213948	003	ANDA	FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.5MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	No	No	AB	2021/12/13	TEVA PHARMS USA
203433	003	ANDA	FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE	FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE	POWDER;INHALATION	0.5MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH	Prescription	No	No	AB	2023/12/19	HIKMA