批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2023/03/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:ERYTHROMYCIN; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:250MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 061621 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PHARMOBEDIENT |
| 209720 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2018/03/09
|
AMNEAL PHARMS CO |
| 212015 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/07/06
|
TORRENT |
| 214549 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/02/11
|
TEVA PHARMS USA INC |
| 213628 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/06/28
|
CADILA PHARMS LTD |
| 216066 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/07/13
|
ALKEM LABS LTD |
| 212693 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/03/07
|
ZYDUS LIFESCIENCES |
| 215661 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/08/24
|
ALEMBIC |
| 215440 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2023/08/31
|
ZYDUS PHARMS |
| 219691 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2025/09/23
|
ABON PHARMS LLC |
>>>活性成分:ERYTHROMYCIN; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:500MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 061621 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PHARMOBEDIENT |
| 209720 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2018/03/09
|
AMNEAL PHARMS CO |
| 212015 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/07/06
|
TORRENT |
| 214549 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/02/11
|
TEVA PHARMS USA INC |
| 213628 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2021/06/28
|
CADILA PHARMS LTD |
| 216066 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/07/13
|
ALKEM LABS LTD |
| 212693 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/03/07
|
ZYDUS LIFESCIENCES |
| 215661 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/08/24
|
ALEMBIC |
| 215440 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2023/08/31
|
ZYDUS PHARMS |
| 219691 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2025/09/23
|
ABON PHARMS LLC |