批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2019/10/11 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2013/12/04 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2013/07/24 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2009/09/24 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/07/02 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
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| 2006/07/03 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
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| 2004/03/17 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
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| 2000/07/26 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/07/26 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
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| 2000/07/26 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
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| 2000/07/26 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/07/26 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2000/07/18 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
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| 1998/04/20 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1972/07/11 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ERYTHROMYCIN 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:250MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 061621 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
AZURITY |
| 209720 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/03/09
|
AMNEAL PHARMS CO |
| 212015 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/07/06
|
TORRENT |
| 214549 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/02/11
|
TEVA PHARMS USA INC |
| 213628 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/06/28
|
CADILA PHARMS LTD |
| 216066 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/07/13
|
ALKEM LABS LTD |
| 212693 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/03/07
|
ZYDUS LIFESCIENCES |
| 215661 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/08/24
|
ALEMBIC |
| 215440 |
001 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2023/08/31
|
ZYDUS PHARMS |
活性成分:ERYTHROMYCIN 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:500MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 061621 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
AZURITY |
| 209720 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/03/09
|
AMNEAL PHARMS CO |
| 212015 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/07/06
|
TORRENT |
| 214549 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/02/11
|
TEVA PHARMS USA INC |
| 213628 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2021/06/28
|
CADILA PHARMS LTD |
| 216066 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/07/13
|
ALKEM LABS LTD |
| 212693 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/03/07
|
ZYDUS LIFESCIENCES |
| 215661 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/08/24
|
ALEMBIC |
| 215440 |
002 |
ANDA |
ERYTHROMYCIN |
ERYTHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2023/08/31
|
ZYDUS PHARMS |
