批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2018/10/26 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ALBUTEROL SULFATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 2MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 072637 |
002 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 2MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1989/12/05
|
SUN PHARM INDUSTRIES |
| 072894 |
002 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 2MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1991/01/17
|
DASH PHARMS NATCO |
| 208804 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 2MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/05/21
|
AMNEAL PHARMS CO |
| 207046 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 2MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/06/29
|
RISING |
| 211397 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 2MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/10/26
|
VIRTUS PHARM |
| 210948 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 2MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/03/15
|
AIZANT |
| 208884 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 2MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/10/22
|
ZYDUS PHARMS |
活性成分:ALBUTEROL SULFATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 4MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 072637 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 4MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1989/12/05
|
SUN PHARM INDUSTRIES |
| 072894 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 4MG BASE |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
1991/01/17
|
DASH PHARMS NATCO |
| 208804 |
002 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 4MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/05/21
|
AMNEAL PHARMS CO |
| 207046 |
002 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 4MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/06/29
|
RISING |
| 211397 |
002 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 4MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/10/26
|
VIRTUS PHARM |
| 210948 |
002 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 4MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/03/15
|
AIZANT |
| 208884 |
002 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
TABLET;ORAL |
EQ 4MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/10/22
|
ZYDUS PHARMS |