批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2021/10/28 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/11/04 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/04/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ALBUTEROL SULFATE 剂型/给药途径:AEROSOL, METERED;INHALATION 规格:EQ 0.09MG BASE/INH 治疗等效代码:AB1
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 020503 |
001 |
NDA |
PROVENTIL-HFA |
ALBUTEROL SULFATE |
AEROSOL, METERED;INHALATION |
EQ 0.09MG BASE/INH |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB1 |
1996/08/15
|
KINDEVA |
| 209959 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
AEROSOL, METERED;INHALATION |
EQ 0.09MG BASE/INH |
Prescription |
No |
No |
AB1 |
2020/04/08
|
CIPLA |
| 207085 |
001 |
ANDA |
ALBUTEROL SULFATE |
ALBUTEROL SULFATE |
AEROSOL, METERED;INHALATION |
EQ 0.09MG BASE/INH |
Prescription |
No |
No |
AB1 |
2021/06/01
|
SANDOZ |
