产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PROVENTIL-HFA | ALBUTEROL SULFATE | AEROSOL, METERED;INHALATION | EQ 0.09MG BASE/INH | Yes | Yes | AB1 | 1996/08/15 | 1996/08/15 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1996/08/15 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/09/22 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/11/09 | SUPPL-53（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/03/03 | SUPPL-51（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/02/12 | SUPPL-50（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/02/03 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/02/25 | SUPPL-47（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/06/05 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2009/09/08 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/01/29 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/07/26 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/01/18 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2002/01/17 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2002/01/10 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2001/04/17 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/10/05 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2000/09/28 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2000/06/16 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2000/06/16 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2000/04/12 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2000/04/04 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2000/03/13 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1999/08/18 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1999/06/17 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1999/06/02 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy-New Indication | STANDARD | ||
| 1998/09/23 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy-New Indication | STANDARD | ||
| 1998/03/12 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1998/02/05 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1997/08/18 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/04/22 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/12/26 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD |
