批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2021/01/13 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/04/05 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:ETHINYL ESTRADIOL; ETONOGESTREL; 剂型/给药途径:RING;VAGINAL; 规格:0.015MG/24HR;0.12MG/24HR; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 021187 |
001 |
NDA |
NUVARING |
ETHINYL ESTRADIOL; ETONOGESTREL |
RING;VAGINAL |
0.015MG/24HR;0.12MG/24HR |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
2001/10/03
|
ORGANON USA ORGANON |
| 210830 |
001 |
ANDA |
ELURYNG |
ETHINYL ESTRADIOL; ETONOGESTREL |
RING;VAGINAL |
0.015MG/24HR;0.12MG/24HR |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/12/11
|
AMNEAL |
| 204305 |
001 |
ANDA |
ETHINYL ESTRADIOL; ETONOGESTREL |
ETHINYL ESTRADIOL; ETONOGESTREL |
RING;VAGINAL |
0.015MG/24HR;0.12MG/24HR |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/01/13
|
TEVA PHARMS USA INC |
| 207577 |
001 |
ANDA |
VERARING |
ETHINYL ESTRADIOL; ETONOGESTREL |
RING;VAGINAL |
0.015MG/24HR;0.12MG/24HR |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2021/12/09
|
DR REDDYS LABS SA |
| 211328 |
001 |
ANDA |
HALOETTE |
ETHINYL ESTRADIOL; ETONOGESTREL |
RING;VAGINAL |
0.015MG/24HR;0.12MG/24HR |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/08/05
|
DR REDDYS LABS SA |
| 211157 |
001 |
ANDA |
ENILLORING |
ETHINYL ESTRADIOL; ETONOGESTREL |
RING;VAGINAL |
0.015MG/24HR;0.12MG/24HR |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/06/29
|
XIROMED |