产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | NUVARING | ETHINYL ESTRADIOL; ETONOGESTREL | RING;VAGINAL | 0.015MG/24HR;0.12MG/24HR | Yes | Yes | AB | 2001/10/03 | 2001/10/03 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2001/10/03 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/05/31 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/04/29 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/05/08 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2018/12/04 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2018/12/04 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2018/02/12 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/12/04 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2017/08/09 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/05/30 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/09/30 | SUPPL-27（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD | ||
| 2016/02/19 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/10/31 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/06/18 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2013/10/04 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2013/10/04 | SUPPL-21（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD | ||
| 2013/07/19 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2008/04/29 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/10/02 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/12/12 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | N/A | ||
| 2005/07/29 | SUPPL-12（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | UNKNOWN | ||
| 2004/03/02 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/02/04 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/05 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2002/05/29 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/03/27 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2002/02/05 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD |