批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2013/02/11 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Not Applicable |
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2015/12/17 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
|
| 2013/02/11 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:LATANOPROST; 剂型/给药途径:SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC; 规格:0.005%; 治疗等效代码:AT<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 020597 |
001 |
NDA |
XALATAN |
LATANOPROST |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
0.005% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AT |
1996/06/05
|
UPJOHN |
| 091449 |
001 |
ANDA |
LATANOPROST |
LATANOPROST |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
0.005% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2011/03/22
|
SANDOZ |
| 200925 |
001 |
ANDA |
LATANOPROST |
LATANOPROST |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
0.005% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2011/03/22
|
AMRING PHARMS |
| 201006 |
001 |
ANDA |
LATANOPROST |
LATANOPROST |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
0.005% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2011/03/22
|
BAUSCH AND LOMB |
| 201786 |
001 |
ANDA |
LATANOPROST |
LATANOPROST |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
0.005% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2011/03/22
|
SOMERSET |
| 090887 |
001 |
ANDA |
LATANOPROST |
LATANOPROST |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
0.005% |
Discontinued |
No |
No |
AT |
2011/07/19
|
EPIC PHARMA LLC |
| 202077 |
001 |
ANDA |
LATANOPROST |
LATANOPROST |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
0.005% |
Discontinued |
No |
No |
AT |
2013/02/11
|
PHARMOBEDIENT |
| 202442 |
001 |
ANDA |
LATANOPROST |
LATANOPROST |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
0.005% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2016/04/22
|
FDC LTD |
| 218257 |
001 |
ANDA |
LATANOPROST |
LATANOPROST |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
0.005% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2024/11/26
|
GLAND |
| 219306 |
001 |
ANDA |
LATANOPROST |
LATANOPROST |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
0.005% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2025/04/14
|
MICRO LABS |