产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | XALATAN | LATANOPROST | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.005% | Yes | Yes | AT | 1996/06/05 | 1996/06/05 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1996/06/05 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/12/19 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2020/09/01 | SUPPL-52（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/04/10 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/11/25 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/11/25 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/04/03 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/03/13 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2012/03/13 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2010/08/31 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/08/31 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/07/29 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels | N/A | ||
| 2003/07/14 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 2003/07/14 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/20 | SUPPL-10（补充） | Approval | Efficacy-New Indication | PRIORITY | ||
| 2002/11/15 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/08/26 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | PRIORITY | ||
| 2002/06/21 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | PRIORITY | ||
| 2001/11/26 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 2001/08/08 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/05/14 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | PRIORITY | ||
| 2001/04/23 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 2000/12/26 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/12/11 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 2000/11/09 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | PRIORITY | ||
| 2000/08/25 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/06/02 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/01/24 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/10/08 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/07/16 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/03/22 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/12/09 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1998/11/01 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | PRIORITY | ||
| 1998/07/31 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/06/23 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD |