LIOTHYRONINE SODIUM-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.005MG BASE	No	No	AB	2016/04/20	2016/04/20	Prescription
002	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.025MG BASE	No	No	AB		2016/04/20	Prescription
003	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.05MG BASE	No	No	AB		2016/04/20	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2021/05/17	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/04/20	ORIG-1（原始申请）	Approval			Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:LIOTHYRONINE SODIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 0.005MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
010379	001	NDA	CYTOMEL	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.005MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	KING PHARMS
090097	001	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.005MG BASE	Prescription	No	No	AB	2009/03/20	DR REDDYS LABS SA
200295	001	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.005MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/11/29	SIGMAPHARM LABS LLC
091382	001	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.005MG BASE	Prescription	No	No	AB	2016/04/20	SUN PHARM
211510	001	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.005MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/10/26	TEVA PHARMS USA
214803	001	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.005MG BASE	Prescription	No	No	AB	2021/01/22	ZYDUS
218070	001	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.005MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/02/06	BIOCON PHARMA

活性成分:LIOTHYRONINE SODIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 0.025MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
010379	002	NDA	CYTOMEL	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.025MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	KING PHARMS
090097	002	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.025MG BASE	Prescription	No	No	AB	2009/03/20	DR REDDYS LABS SA
200295	002	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.025MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/11/29	SIGMAPHARM LABS LLC
091382	002	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.025MG BASE	Prescription	No	No	AB	2016/04/20	SUN PHARM
211510	002	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.025MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/10/26	TEVA PHARMS USA
214803	002	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.025MG BASE	Prescription	No	No	AB	2021/01/22	ZYDUS
218070	002	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.025MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/02/06	BIOCON PHARMA

活性成分:LIOTHYRONINE SODIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 0.05MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
010379	003	NDA	CYTOMEL	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.05MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	KING PHARMS
090097	003	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.05MG BASE	Prescription	No	No	AB	2009/03/20	DR REDDYS LABS SA
200295	003	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.05MG BASE	Prescription	No	Yes	AB	2012/11/29	SIGMAPHARM LABS LLC
091382	003	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.05MG BASE	Prescription	No	No	AB	2016/04/20	SUN PHARM
211510	003	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.05MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/10/26	TEVA PHARMS USA
214803	003	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.05MG BASE	Prescription	No	No	AB	2021/01/22	ZYDUS
218070	003	ANDA	LIOTHYRONINE SODIUM	LIOTHYRONINE SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 0.05MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/02/06	BIOCON PHARMA