LANTHANUM CARBONATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No	AB	2017/08/11	2017/08/11	Prescription
002	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 750MG BASE	No	No	AB		2017/08/11	Prescription
003	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 1GM BASE	No	No	AB		2017/08/11	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2017/08/11	ORIG-1（原始申请）	Approval

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2022/07/20	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide	STANDARD
2022/07/20	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Medication Guide	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

>>>活性成分:LANTHANUM CARBONATE; 剂型/给药途径:TABLET, CHEWABLE;ORAL; 规格:EQ 500MG BASE; 治疗等效代码:AB<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021468	002	NDA	FOSRENOL	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 500MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	2004/10/26	TAKEDA PHARMS USA
090978	001	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 500MG BASE	Prescription	No	No	AB	2017/08/11	NATCO PHARMA LTD
206868	001	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 500MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/24	INVAGEN PHARMS
090977	001	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 500MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/27	BARR
202329	001	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 500MG BASE	Prescription	No	No	AB	2025/03/13	ALKEM LABS LTD

>>>活性成分:LANTHANUM CARBONATE; 剂型/给药途径:TABLET, CHEWABLE;ORAL; 规格:EQ 750MG BASE; 治疗等效代码:AB<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021468	003	NDA	FOSRENOL	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 750MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	2005/11/23	TAKEDA PHARMS USA
090978	002	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 750MG BASE	Prescription	No	No	AB	2017/08/11	NATCO PHARMA LTD
206868	002	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 750MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/24	INVAGEN PHARMS
090977	002	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 750MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/27	BARR
202329	002	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 750MG BASE	Prescription	No	No	AB	2025/03/13	ALKEM LABS LTD

>>>活性成分:LANTHANUM CARBONATE; 剂型/给药途径:TABLET, CHEWABLE;ORAL; 规格:EQ 1GM BASE; 治疗等效代码:AB<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021468	004	NDA	FOSRENOL	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 1GM BASE	Prescription	Yes	Yes	AB	2005/11/23	TAKEDA PHARMS USA
090978	003	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 1GM BASE	Prescription	No	No	AB	2017/08/11	NATCO PHARMA LTD
206868	003	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 1GM BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/24	INVAGEN PHARMS
090977	003	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 1GM BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/27	BARR
202329	003	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 1GM BASE	Prescription	No	No	AB	2025/03/13	ALKEM LABS LTD