批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/08/24 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2023/08/24 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2023/08/24 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/11/21 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/06/10 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/04/12 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/05/28 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/05/28 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/26 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/02/08 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/08/01 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/06/29 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/06/29 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/04/13 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1973/11/12 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:SULFASALAZINE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:500MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 007073 |
001 |
NDA |
AZULFIDINE |
SULFASALAZINE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PFIZER |
| 080197 |
001 |
ANDA |
SULFASALAZINE |
SULFASALAZINE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
CHARTWELL |
| 085828 |
001 |
ANDA |
SULFASALAZINE |
SULFASALAZINE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
WATSON LABS |
| 040349 |
001 |
ANDA |
SULFASALAZINE |
SULFASALAZINE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2002/01/11
|
NUVO PHARMS INC |