批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2021/03/18 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
UNKNOWN
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| 2020/08/26 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/11/30 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/11/30 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/08/22 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2010/12/29 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/11/21 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/03/12 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/06/28 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/03/12 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/02/17 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/02/17 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/10/01 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/01/31 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/01/31 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/01/31 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/01/31 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/01/31 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/19 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/11/19 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/01/26 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1971/07/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:PROPYLTHIOURACIL 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:50MG 治疗等效代码:BD
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 080154 |
001 |
ANDA |
PROPYLTHIOURACIL |
PROPYLTHIOURACIL |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
BD |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
QUAGEN |
| 080172 |
001 |
ANDA |
PROPYLTHIOURACIL |
PROPYLTHIOURACIL |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
BD |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
ACTAVIS ELIZABETH |