| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET; ORAL | 0.5MG | No | No | None | 2013/07/11 | -- | None (Tentative Approval) |
| 002 | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 1MG | No | No | AB | 2013/07/11 | Prescription | |
| 003 | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 2MG | No | No | AB | 2013/07/11 | Prescription |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||||
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 077571 | 002 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 1MG | Prescription | No | No | AB | 2013/07/11 | SUN PHARM INDS INC |
| 078555 | 002 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 1MG | Prescription | No | No | AB | 2014/01/22 | CHARTWELL RX |
| 201189 | 002 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 1MG | Prescription | No | No | AB | 2014/01/22 | PADAGIS US |
| 203820 | 002 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 1MG | Prescription | No | No | AB | 2014/01/22 | AUROBINDO PHARMA LTD |
| 091517 | 002 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 1MG | Discontinued | No | No | AB | 2015/04/24 | KENTON |
| 207209 | 002 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 1MG | Prescription | No | No | AB | 2023/03/22 | MACLEODS PHARMS LTD |
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 077571 | 003 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 2MG | Prescription | No | No | AB | 2013/07/11 | SUN PHARM INDS INC |
| 078555 | 003 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 2MG | Prescription | No | No | AB | 2014/01/22 | CHARTWELL RX |
| 201189 | 003 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 2MG | Prescription | No | No | AB | 2014/01/22 | PADAGIS US |
| 203820 | 003 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 2MG | Prescription | No | Yes | AB | 2014/01/22 | AUROBINDO PHARMA LTD |
| 091517 | 003 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 2MG | Discontinued | No | No | AB | 2015/04/24 | KENTON |
| 207209 | 003 | ANDA | REPAGLINIDE | REPAGLINIDE | TABLET;ORAL | 2MG | Prescription | No | No | AB | 2023/03/22 | MACLEODS PHARMS LTD |
