产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FLUOXETINE HYDROCHLORIDE | FLUOXETINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;ORAL | EQ 20MG BASE/5ML | No | No | AA | 2002/02/07 | 2002/02/07 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2002/02/07 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/08/18 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2023/08/09 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2021/09/20 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2021/09/12 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2017/01/04 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/09/02 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2012/05/29 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | |||
| 2008/12/02 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/06/29 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/06/29 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2006/08/29 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2006/08/29 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2006/03/15 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2005/05/17 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2005/05/17 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/09/03 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Facility |