VERAPAMIL HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	120MG	No	No	AB	1999/04/20	1999/04/20	Prescription
002	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	180MG	No	No	AB		1999/04/20	Prescription
003	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	240MG	No	No	AB		1999/04/20	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2021/03/02	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/09/27	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/10/27	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/10/27	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2010/08/12	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
2009/12/03	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
2001/03/30	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
2000/02/09	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1999/11/04	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1999/04/20	ORIG-1（原始申请）	Approval			Label Letter Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:VERAPAMIL HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 规格:120MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
019614	001	NDA	VERELAN	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	120MG	Prescription	Yes	No	AB	1990/05/29	SOCIETAL CDMO
075138	001	ANDA	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	120MG	Prescription	No	No	AB	1999/04/20	MYLAN

活性成分:VERAPAMIL HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 规格:180MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
019614	003	NDA	VERELAN	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	180MG	Prescription	Yes	No	AB	1992/01/09	SOCIETAL CDMO
075138	002	ANDA	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	180MG	Prescription	No	No	AB	1999/04/20	MYLAN

活性成分:VERAPAMIL HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 规格:240MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
019614	002	NDA	VERELAN	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	240MG	Prescription	Yes	No	AB	1990/05/29	SOCIETAL CDMO
075138	003	ANDA	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	240MG	Prescription	No	No	AB	1999/04/20	MYLAN