批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2013/02/07 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/05/27 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/12/26 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/04/28 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/11/05 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/04/19 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/02/27 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/12/07 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/12/07 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/11/30 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/11/30 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/11/30 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/11/09 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/05/25 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/03/08 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/08/18 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/08/18 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/08/18 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/08/18 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/18 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/04/23 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/04/23 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/08 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/02/17 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/02/17 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/08/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:RANITIDINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 150MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 074467 |
001 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1997/08/29
|
SANDOZ |
| 074680 |
001 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1997/09/12
|
APOTEX |
| 075180 |
001 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1999/01/28
|
PAR PHARM |
| 076705 |
001 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/07/27
|
DR REDDYS LABS INC |
| 078542 |
001 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/11/19
|
GLENMARK PHARMS INC |
| 211289 |
001 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/01/31
|
VKT PHARMA |
活性成分:RANITIDINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 300MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 074467 |
002 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 300MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1997/08/29
|
SANDOZ |
| 074680 |
002 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 300MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1997/09/12
|
APOTEX |
| 075180 |
002 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 300MG BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1999/01/28
|
PAR PHARM |
| 076705 |
002 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 300MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/07/27
|
DR REDDYS LABS INC |
| 078542 |
002 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 300MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/11/19
|
GLENMARK PHARMS INC |
| 211289 |
002 |
ANDA |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
RANITIDINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 300MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/01/31
|
VKT PHARMA |
