批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2020/06/09 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/06/09 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/08/05 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/07/31 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/07/31 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/07/31 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/05/30 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/12/29 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/12/29 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/06/28 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/06/24 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/15 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/15 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/15 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/15 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/03/04 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/08/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:BETAMETHASONE DIPROPIONATE 剂型/给药途径:OINTMENT, AUGMENTED;TOPICAL 规格:EQ 0.05% BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 018741 |
001 |
NDA |
DIPROLENE |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE |
OINTMENT, AUGMENTED;TOPICAL |
EQ 0.05% BASE |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
1983/07/27
|
ORGANON |
| 074304 |
001 |
ANDA |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE |
OINTMENT, AUGMENTED;TOPICAL |
EQ 0.05% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1995/08/31
|
ACTAVIS MID ATLANTIC |
| 075373 |
001 |
ANDA |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE |
OINTMENT, AUGMENTED;TOPICAL |
EQ 0.05% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1999/06/22
|
FOUGERA PHARMS |
| 076753 |
001 |
ANDA |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE |
OINTMENT, AUGMENTED;TOPICAL |
EQ 0.05% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2004/10/12
|
TARO |
| 206118 |
001 |
ANDA |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE |
OINTMENT, AUGMENTED;TOPICAL |
EQ 0.05% BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2017/11/09
|
PADAGIS US |
| 209106 |
001 |
ANDA |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE |
BETAMETHASONE DIPROPIONATE |
OINTMENT, AUGMENTED;TOPICAL |
EQ 0.05% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/12/18
|
LUPIN LTD |