产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DIPROLENE | BETAMETHASONE DIPROPIONATE | OINTMENT, AUGMENTED;TOPICAL | EQ 0.05% BASE | Yes | Yes | AB | 1983/07/27 | 1983/07/27 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/05/01 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/03/28 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/08/13 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/08/28 | SUPPL-28（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2005/10/07 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1998/11/10 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/07/31 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/06/15 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/06/15 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/30 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/11/08 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/08/01 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/05/24 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/11/30 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/10/29 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/09/29 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/09/12 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/05/20 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/04/23 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/02/22 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/11/16 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/12/15 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/07/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
