批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1988/04/06 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
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|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2015/01/22 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
|
|
|
| 2014/12/09 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
|
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| 2008/03/20 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2008/01/07 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
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| 2002/05/24 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
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| 2001/06/08 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
|
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| 2000/07/07 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1999/11/22 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 1999/06/10 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 1998/10/20 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 1994/05/11 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
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| 1992/04/23 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 1991/10/24 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/08/30 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:10MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 070322 |
002 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/10/22
|
INNOGENIX |
| 070213 |
002 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/11/19
|
MYLAN |
| 070175 |
001 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/05/13
|
WATSON LABS |
| 070221 |
002 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/08/01
|
PH HEALTH |
| 071972 |
001 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/04/06
|
IMPAX LABS INC |
| 078213 |
001 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2008/01/10
|
NORTHSTAR HLTHCARE |
| 078955 |
001 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/06/02
|
IPCA LABS LTD |
>>>活性成分:PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:20MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 070322 |
003 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/10/22
|
INNOGENIX |
| 070213 |
003 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/11/19
|
MYLAN |
| 070176 |
001 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/05/13
|
WATSON LABS |
| 070221 |
003 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/08/01
|
PH HEALTH |
| 071972 |
002 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/04/06
|
IMPAX LABS INC |
| 078213 |
002 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2008/01/10
|
NORTHSTAR HLTHCARE |
| 078955 |
002 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/06/02
|
IPCA LABS LTD |
>>>活性成分:PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:40MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 070219 |
001 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
--
|
VINTAGE PHARMS |
| 070322 |
004 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/10/22
|
INNOGENIX |
| 070213 |
001 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/11/19
|
MYLAN |
| 070177 |
001 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/05/13
|
WATSON LABS |
| 070221 |
004 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/08/01
|
PH HEALTH |
| 071972 |
003 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/04/06
|
IMPAX LABS INC |
| 078213 |
003 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2008/01/10
|
NORTHSTAR HLTHCARE |
| 078955 |
003 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/06/02
|
IPCA LABS LTD |