批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1986/05/13 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2015/05/18 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2008/07/14 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/05/03 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/06/27 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/04/25 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 1999/10/28 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/09/08 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/02/18 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/08/07 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/06/21 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/03/21 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/01/28 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/05/08 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/05/08 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/12/22 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/06/29 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/06/29 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/03/25 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/22 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:40MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 070219 |
001 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
--
|
VINTAGE PHARMS |
| 070322 |
004 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/10/22
|
INNOGENIX |
| 070213 |
001 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/11/19
|
MYLAN |
| 070177 |
001 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/05/13
|
WATSON LABS |
| 070221 |
004 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/08/01
|
PH HEALTH |
| 071972 |
003 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/04/06
|
IMPAX LABS INC |
| 078213 |
003 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2008/01/10
|
NORTHSTAR HLTHCARE |
| 078955 |
003 |
ANDA |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/06/02
|
IPCA LABS LTD |