产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CYCLOSPORINE | CYCLOSPORINE | SOLUTION;ORAL | 100MG/ML | No | No | AB1 | 2000/03/03 | 2000/03/03 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/04/04 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2025/04/04 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2015/10/06 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2015/10/06 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2015/10/06 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2013/02/06 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2010/04/27 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | |||
| 2009/12/09 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | |||
| 2009/12/09 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/07/13 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/02/26 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/02/07 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2005/10/05 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2005/09/01 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2004/04/26 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/12/14 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/08/15 | SUPPL-3（补充） | Approval | Bioequivalence | |||
| 2000/09/05 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 2000/08/09 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling |