批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2020/05/05 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/05/05 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/05/05 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/11/20 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/05/29 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/10/16 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/10/16 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/04/25 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/07 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/09 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/05/12 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/05/12 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/04/07 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/04/07 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/04/07 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/11/05 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/08 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/03/04 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/07/22 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/12/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 50MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050649 |
001 |
NDA |
MINOCIN |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1990/05/31
|
BAUSCH |
| 063067 |
003 |
ANDA |
DYNACIN |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1990/08/14
|
ALVOGEN |
| 063181 |
001 |
ANDA |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1991/12/30
|
WATSON LABS TEVA |
| 063011 |
001 |
ANDA |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1992/03/02
|
ZYDUS |
| 065005 |
001 |
ANDA |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1999/03/23
|
IMPAX LABS |
| 065062 |
001 |
ANDA |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2000/11/30
|
TORRENT |
| 065470 |
001 |
ANDA |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/03/11
|
AUROBINDO PHARMA |
| 090867 |
001 |
ANDA |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/05/13
|
SUN PHARM INDS INC |