产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE | ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE | TABLET;ORAL | EQ 400MG BASE | No | Yes | BX | 1975/03/03 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/01/17 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/01/17 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/12/04 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/07/24 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/09/18 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/03/15 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2003/01/03 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/05/24 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1998/04/20 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1989/07/18 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1988/08/29 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1975/03/03 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
