POTASSIUM CHLORIDE 0.037% IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	POTASSIUM CHLORIDE 0.037% IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;37MG/100ML	No	No	None	1989/09/29	1989/09/29	Discontinued
002	POTASSIUM CHLORIDE 0.075% IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;75MG/100ML	No	No	None		1989/09/29	Discontinued
003	POTASSIUM CHLORIDE 0.11% IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;110MG/100ML	No	No	None		1989/09/29	Discontinued
004	POTASSIUM CHLORIDE 0.15% IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;150MG/100ML	No	No	AP		1989/09/29	Prescription
005	POTASSIUM CHLORIDE 0.22% IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;220MG/100ML	No	No	None		1989/09/29	Discontinued
006	POTASSIUM CHLORIDE 0.3% IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;300MG/100ML	No	No	AP		1989/09/29	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1989/09/29	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2020/07/10	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling-Package Insert,Labeling-Package Insert	STANDARD	Letter Label
2014/08/22	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2004/09/27	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2002/07/23	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
2002/03/08	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
2001/03/12	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
2000/04/11	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1999/05/04	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1998/09/25	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1993/07/21	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1991/08/29	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1990/09/21	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1990/09/18	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

>>>活性成分:DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION; 规格:5GM/100ML;150MG/100ML; 治疗等效代码:AP<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
017634	001	NDA	DEXTROSE 5% AND POTASSIUM CHLORIDE 0.15% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;150MG/100ML	Prescription	Yes	No	AP	Approved Prior to Jan 1, 1982	BAXTER HLTHCARE
019699	004	NDA	POTASSIUM CHLORIDE 0.15% IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;150MG/100ML	Prescription	No	No	AP	1989/09/29	B BRAUN
212346	002	ANDA	DEXTROSE 5% AND POTASSIUM CHLORIDE 0.15%	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;150MG/100ML	Prescription	No	No	AP	2020/09/10	FRESENIUS KABI USA

>>>活性成分:DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION; 规格:5GM/100ML;300MG/100ML; 治疗等效代码:AP<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
017634	002	NDA	DEXTROSE 5% AND POTASSIUM CHLORIDE 0.3% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;300MG/100ML	Prescription	Yes	No	AP	Approved Prior to Jan 1, 1982	BAXTER HLTHCARE
019699	006	NDA	POTASSIUM CHLORIDE 0.3% IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	5GM/100ML;300MG/100ML	Prescription	No	No	AP	1989/09/29	B BRAUN