产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | METHADONE HYDROCHLORIDE | METHADONE HYDROCHLORIDE | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | 40MG | Yes | Yes | AA | 1973/03/14 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/12/15 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/06/02 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/10/07 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/02/01 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/12/16 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/12/16 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/08/24 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/09/19 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2008/02/04 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/12/07 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/09/18 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/03/30 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/09/22 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/09/28 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/10/31 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/10/10 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/01/28 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/04/25 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/03/25 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/03/25 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/05/04 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1973/03/14 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
