产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PLAQUENIL | HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE | TABLET;ORAL | 200MG | Yes | Yes | AB | 1955/04/18 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/12/12 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/07/24 | SUPPL-60（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/05/03 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/05/03 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/01/05 | SUPPL-51（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2017/01/27 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/01/27 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/01/27 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/06/20 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/02 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/02/07 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/10/05 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/10/02 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/05/26 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/02/14 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/02/14 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/11/19 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/04/04 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/09/30 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/08/04 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/03/03 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/01/02 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/12/12 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/07/22 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/07/05 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/11/01 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/06/17 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/09/15 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/06/30 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/05/14 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/05/15 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/02/19 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/04/29 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1955/04/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
