美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| ZORYVE |
215985 |
001 |
NDA |
ROFLUMILAST |
CREAM;TOPICAL |
0.3% |
Yes
|
Yes
|
2022/07/29
|
2022/07/29
|
ARCUTIS |
Prescription |
| ZORYVE |
215985 |
002 |
NDA |
ROFLUMILAST |
CREAM;TOPICAL |
0.15% |
Yes
|
Yes
|
2022/07/29
|
2024/07/09
|
ARCUTIS |
Prescription |
| ZORYVE |
215985 |
003 |
NDA |
ROFLUMILAST |
CREAM;TOPICAL |
0.05% |
Yes
|
Yes
|
2022/07/29
|
2025/10/04
|
ARCUTIS |
Prescription |
| ZORYVE |
217242 |
001 |
NDA |
ROFLUMILAST |
FOAM;TOPICAL |
0.3% |
Yes
|
Yes
|
2023/12/15
|
2023/12/15
|
ARCUTIS |
Prescription |