| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ZORYVE | ROFLUMILAST | FOAM;TOPICAL | 0.3% | Yes | Yes | None | 2023/12/15 | 2023/12/15 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/12/15 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form and Type 4 - New Combination | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10940142 | 2037/06/07 | Y | 2023/12/26 | PDF格式 | ||||
| 11129818 | 2037/08/25 | U-3773 U-4203 | 2023/12/26 | PDF格式 | |||||
| 11707454 | 2041/12/03 | U-3773 | 2023/12/26 | PDF格式 | |||||
| 11793796 | 2037/06/07 | Y | 2023/12/26 | PDF格式 | |||||
| 11819496 | 2037/06/07 | U-3773 U-4203 | 2023/12/26 | PDF格式 | |||||
| 11992480 | 2037/06/07 | U-3773 U-4203 | 2024/06/26 | PDF格式 | |||||
| 12005051 | 2037/06/07 | U-3773 U-4203 | 2024/07/10 | PDF格式 | |||||
| 12005052 | 2037/06/07 | Y | 2024/07/10 | PDF格式 | |||||
| 12011437 | 2037/06/07 | Y | 2024/07/10 | PDF格式 | |||||
| 12016848 | 2037/06/07 | Y | 2024/07/10 | PDF格式 | |||||
| 12042487 | 2037/06/07 | Y | 2024/08/16 | PDF格式 | |||||
| 12220409 | 2037/06/07 | Y | 2025/03/07 | PDF格式 | |||||
| 12257242 | 2037/06/07 | Y | 2025/04/22 | PDF格式 | |||||
| 12310956 | 2037/06/07 | U-3773 U-4203 | 2025/06/26 | PDF格式 | |||||
| 12329751 | 2041/12/03 | U-3773 | 2025/07/17 | PDF格式 | |||||
| 12336983 | 2037/06/07 | Y | 2025/07/22 | PDF格式 | |||||
| 12390453 | 2037/06/07 | Y | 2025/09/12 | PDF格式 | |||||
| 9884050 | 2037/06/07 | Y | 2023/12/26 | PDF格式 | |||||
| 9907788 | 2037/06/07 | U-3773 U-4203 | 2023/12/26 | PDF格式 |