美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=SOTRET"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
SOTRET 076041 001 ANDA ISOTRETINOIN CAPSULE;ORAL 10MG No No 2002/12/24 2002/12/24 SUN PHARM INDS LTD Discontinued
SOTRET 076041 002 ANDA ISOTRETINOIN CAPSULE;ORAL 20MG No No 2002/12/24 2002/12/24 SUN PHARM INDS LTD Discontinued
SOTRET 076041 003 ANDA ISOTRETINOIN CAPSULE;ORAL 40MG No No 2002/12/24 2002/12/24 SUN PHARM INDS LTD Discontinued
SOTRET 076503 001 ANDA ISOTRETINOIN CAPSULE;ORAL 30MG No No 2003/06/20 2003/06/20 SUN PHARM INDS LTD Discontinued
ISOTRETINOIN 207792 001 ANDA ISOTRETINOIN CAPSULE;ORAL 10MG No No 2017/09/29 2017/09/29 AMNEAL PHARMS NY Prescription
ISOTRETINOIN 207792 002 ANDA ISOTRETINOIN CAPSULE;ORAL 20MG No No 2017/09/29 2017/09/29 AMNEAL PHARMS NY Prescription
ISOTRETINOIN 207792 003 ANDA ISOTRETINOIN CAPSULE;ORAL 30MG No No 2017/09/29 2017/09/29 AMNEAL PHARMS NY Prescription
ISOTRETINOIN 207792 004 ANDA ISOTRETINOIN CAPSULE;ORAL 40MG No No 2017/09/29 2017/09/29 AMNEAL PHARMS NY Prescription
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