欧盟EMA药品数据库-欧盟集中审批药品（European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase）

欧盟EMA药品数据库-欧盟集中审批药品

（European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase）

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商品名称Name of medicine	*示例：Zokinvy（英文）
药品通用名或非专利名称International non-proprietary name (INN) / common name	*示例：lonafarnib（英文）
活性成分Active substance	*示例：lonafarnib（英文）
产品号EMA product number	*示例：EMEA/H/C/005271
ATC编号ATC code	*示例：L01EA06
上市许可开发者/申请人/持有人Marketing authorisation developer / applicant / holder	*示例：Janssen
药物治疗学分组Pharmacotherapeutic group	*示例：Antineoplastic
适应症Therapeutic indication	*示例：leukaemia
许可状态Medicine status
上市许可日期Marketing authorisation date	-

检索条件：ECULIZUMAB

数据记录共 3 条，共 1 页，当前第 1 页

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商品名称	适用类别	通用名称	活性成分	产品号	上市许可开发者/申请人/持有人	上市许可日期	许可状态
Epysqli	Human		Eculizumab	EMEA/H/C/006036	Samsung Bioepis NL B.V.	2023/05/26	Authorised
Bekemv	Human	eculizumab	Eculizumab	EMEA/H/C/005652	Amgen Technology (Ireland) UC	2023/04/19	Authorised
Soliris	Human	eculizumab	Eculizumab	EMEA/H/C/000791		2007/06/20	Authorised

数据库说明：

欧洲药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下属机构，该机构负责欧盟药品的科学评价、监督和安全监测。EMA发布药品生命周期各个阶段的信息，从早期开发到初始评估，到授权后变更、安全审查和授权撤销，所有欧盟成员必须接受EMA 对新旧药物的适应证改变、批准、暂停或者退市的决定。
EMA药品数据库发布通过集中审批程序而获得批准的药品，结合欧盟HMA药品数据库，将帮助你快速获知欧盟上市药品的最新信息。
本数据库整合了欧盟EMA发布的人用药品数据、兽用药品数据，可查询所有通过EMA审批上市药品的商品名、通用名、治疗领域、活性成分、产品号、上市许可持有人、批准日期、授权状态、适应症、公共评估报告等。

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