产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MOZOBIL | PLERIXAFOR | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 24MG/1.2ML (20MG/ML) | Yes | Yes | AP | 2008/12/15 | 2008/12/15 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/09/21 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2020/08/19 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2019/05/30 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2017/12/01 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/12 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2015/08/04 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2014/12/04 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/11/12 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/06/04 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/02/26 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2010/06/14 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN ;Orphan | ||
| 2008/12/15 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
