产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LITHOBID | LITHIUM CARBONATE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 300MG | Yes | Yes | AB | 1979/04/27 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/10/13 | SUPPL-69（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/02/05 | SUPPL-67（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2018/12/20 | SUPPL-65（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/04/30 | SUPPL-64（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/27 | SUPPL-59（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/05/11 | SUPPL-58（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/01/05 | SUPPL-57（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2011/10/20 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2006/10/01 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/04/07 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/10/07 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/10/07 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/10/07 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/10/07 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/10/07 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/10/07 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/10/16 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/12/22 | SUPPL-47（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/07/11 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/05/26 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/05/02 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/04/20 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/04/07 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/10/13 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/10/13 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/08/24 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/05/01 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/05/29 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/03/26 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/03/26 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/02/25 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/02/25 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/04/19 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/02/19 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/09/25 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/08/06 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/04/06 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/10/02 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/05/13 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/01/04 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/10/03 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/10/03 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/10/03 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/09/13 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/04/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
