CFDA关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告
2016/5/20 9:50:11来源：CFDA 编辑：药物在线点击数:(0)
| 总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号） |
| 2016年05月19日 |
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：人体生物等效性试验豁免指导原则
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