分类:研究指南
更新时间:2016/3/12 23:34:47
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语言:中文
来源:CFDA药审中心
内容说明
状态颁布分类综合学科标题药品注册申报资料的体例与整理规范药品注册申报资料的体例与整理规范为加强药品注册纸质申报资料的规范管理,特制定本规范。当申报资料同时进行CTD格式提交时,纸质申报资料的体例设置必须与CTD申报格式电子文档相一致。1.申报资料的体例要求1.1字体、字号、字体颜色、行间距离及页边距离1.1.1 字体中文:宋体 英文:Times New Roman1.1.2 字号中文:不小于小4号字,表格不小于5号字;申报资料封面加粗4号;申报资料目录小4号,脚注5号字。英文:不小于12号字。1.1.3