欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/2902/006
药品名称Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid Elpen
活性成分
    • Valsartan 160.0 mg
    • Hydrochlorothiazide 25.0 mg
    • AMLODIPINE BESILATE 5.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. 95 Marathonos Ave. Pikermi Attica 19009 Greece
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Valsimia HCT 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
    • Greece (GR)
    • Cyprus (CY)
      Valsimia HCT film-coated tablets 5mg/160mg/25mg
许可日期2022/02/09
最近更新日期2025/06/25
药物ATC编码
    • C09DX01 valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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