| MR编号 | DE/H/6404/001 |
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| 药品名称 | Terbinafin - 1 A Pharma Nagellack gegen Nagelpilz 78,22 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack |
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| 活性成分 | - Terbinafine hydrochloride 88.0 mg
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| 剂型 | Medicated nail lacquer |
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| 上市许可持有人 | 1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Germany |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Terbinafin - 1 A Pharma Nagellack gegen Nagelpilz 78,22 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Croatia (HR)
- Lithuania (LT)
Terbinafine Sandoz 78,22 mg/ml vaistinis nagų lakas - Latvia (LV)
- Estonia (EE)
EXOTAFIN - Italy (IT)
- Finland (FI)
- Hungary (HU)
EXOTERBYN gyógyszeres körömlakk - Bulgaria (BG)
Exoterbyn - Czechia (CZ)
ONYUNO - Romania (RO)
- Slovakia (SK)
- Slovenia (SI)
Exoter 78,22 mg/ml zdravilni lak za nohte
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| 许可日期 | 2020/09/16 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/28 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1:Abridged
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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