欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/1426/003
药品名称
Gasenlan
活性成分
Gabapentin 400.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
G. L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach 8502 Steiermark Austria
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Gasenlan
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Gamanea 400 mg kietosios kapsulės
Estonia (EE)
Slovakia (SK)
许可日期
2025/06/04
最近更新日期
2025/06/05
药物ATC编码
N02BF01 gabapentin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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PIL_gabapentin_hard caps_100_300_400 mg_2025_05_26_cl_2
Date of last change:2025/06/05
Final Labelling
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LAB_gabapentin_hard caps_100_300_400 mg_27_12_2024_cl_2
Date of last change:2025/06/05
Final SPC
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SmPC_gabapentin_hard caps_100_300_400 mg_15_04_2025_cl_2
Date of last change:2025/06/05
市场状态
Positive
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