欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1899/002
药品名称
Comboprex HCT
活性成分
amlodipine besilate 10.0 mg
hydrochlorothiazide 12.5 mg
valsartan 160.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Italy
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2020/05/04
最近更新日期
2023/08/30
药物ATC编码
C09DX01 valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SE/H/1899/002_PAR Summary
Date of last change:2020/09/17
PAR
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SE/H/1899/002_PAR
Date of last change:2020/09/17
Final PL
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SE/H/1899/002_Final PL
Date of last change:2020/06/16
Final SPC
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SE/H/1899/002_Final SPC
Date of last change:2020/06/16
市场状态
Positive
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